Как получить незарегистрированные в России медицинские препараты для детей

Речь пойдет о психотропных препаратах незарегистрированных на территории Российской Федерации, к которым относятся:

-Диазепама  (раствор ректальный);

-Клобазама (капсулы, таблетки);

-Мидазолама (раствор оромукозальный);

-Фенобарбитала (эликсир, раствор для инъекций).

 

 

 

1. Представители здравоохранительных организаций всех типов заблаговременно свяжутся с родителями и сообщат информацию о времени и месте, где будет производиться выдача препаратов на безвозмездной основе.

-Обратите внимание, что если вы временно не проживаете по адресу, который указан в медицинском заключении, вам следует оповестить об этом орган управления здравоохранения.

2. При получении нужного препарата необходимо наличие паспорта, свидетельство о рождении ребенка. Дополнительно нужно будет предоставить документ, доказывающий то факт, что вы являетесь представителем пациента.

3. Препараты выдаются в расчете на один квартал. После его получения, от вас потребуют подписать следующие документы:

- о получении препарата;

- об отсутствии контроля качества препарата на территории РФ;

- о том, что вы ознакомлены с протоколом федерального консилиума и обязуетесь выдавать препарат ребенку в соответствии с назначением;

- о том, что вы ознакомились с инструкцией по хранению препарата;

- о запрете на передачу или продажу психотропного препарата другим лицам.

- документ о том, что в случае возникновения остатков лекарственного средства их необходимо вернуть в учреждение здравоохранения, выдавшее препарат.

- о том, что в случае возникновения побочных реакций или жалоб на неэффективность препарата, вы обязуетесь донести информацию до лечащего врача. В качестве дополнительного оповещения можно использовать специальную форму на сайте Росздравназдора или в письменном виде по адресу 109074, г. Москва, Славянская площадь, 4, строение.

4. Если вы собираетесь в поездку (расстояние не имеет значения) и берете препарат, всегда имейте в наличии один из документов: заключение врачебной комиссии или протокол федерального консилиума.

5. По истечении 2,5 месяцев использования препарата, вам нужно сообщить лечащему врачу о намерении получить лекарства на следующий квартал. Специалист организует передачу информации в орган управления здравоохранения.

6. Ребёнок обязательно должен наблюдаться у врача во время приема психотропных препаратов.

 

 

1. Если ребенок нуждается в вышеуказанных препаратах, нужно обратиться в поликлинику или любое другое медучреждение, где оказываются услуги по профилю «неврология» для получения врачебного заключения.

2.  При необходимости врач, наблюдающий ребенка, может направить его в специализированное медицинское учреждение для проведения дополнительного обследования и/или рассмотрения вопроса о наличии показаний к применению психотропных лекарств.

3. Если ребенок уже находится под наблюдением специалистов федеральной клиники, то врачебную комиссию и консилиум могут провести на месте. По итогам заседаний клиника передает информацию о факте назначения психотропный препаратов с точной дозировкой, способах применения и расчетом годовой потребности в  региональный орган управления здравоохранением.

4. Нужно будет дать разрешение на обработку персональных данных, включая их пересылку по электронной почте. Медицинское учреждение передает протокол врачебной комиссии в министерство здравоохранения субъекта РФ, оттуда в Минздрав России, а затем в федеральное медицинское учреждение, имеющее опыт лечения тяжелых форм эпилепсии. Вновь собирается консилиум врачей, принимающий окончательно решение о назначении ребенку психотропных препаратов.

5. Решение консилиума направляется в Министерство здравоохранения, которое раз в три месяца передает информацию в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации. 

6. Минпром РФ осуществляет сбор документов, необходимых для ввоза психотропного препарата на территорию России.

7. Ввоз и доставку лекарственных препаратов в те субъекты, где проживает больной, осуществляет ФГУП «Московский эндокринный завод».

8. Региональные министерства здравоохранения оповещают родителей о поступлении лекарства и месте встречи.

9. Если решение лечащего врача вас не устраивает, вы можете обратиться за помощью к главврачу или заместителю главного врача по клинико-экспертной работе.

 

Чтобы узнать, в каком из вышеперечисленных списков числится ваш ребенок, а также в случае получения отказа в обеспечении незарегистрированными в РФ препаратами при наличии показаний врача, вы можете лично обратиться в орган исполнительной власти в сфере охраны здоровья в регионе проживания или в письменной форме по адресу 109074, г. Москва, Славянская площадь, 4, строение 1, или телефону «горячей линии» 8 800 550 99 03.

 

Крепкого здоровья вашим детям!